Domande frequenti sulla traduzione IFU per dispositivi medici
Perché la traduzione delle IFU non può essere trattata come una traduzione tecnica standard?
Le IFU non servono solo a “descrivere” un dispositivo, ma a guidarne l’uso corretto in condizioni reali.
Ogni scelta linguistica incide sulla sicurezza, sulla comprensione da parte dell’utilizzatore
e sulla conformità documentale. Per questo la traduzione delle IFU richiede un livello di controllo,
coerenza e responsabilità superiore rispetto a molti altri testi tecnici.
Che differenza c’è tra una traduzione IFU e un semplice post-editing?
Nelle IFU la distinzione è sostanziale. Se un testo pre-tradotto presenta ambiguità terminologiche,
incoerenze tra versioni, errori su numeri o avvertenze, l’intervento non è più un post-editing leggero,
ma una vera riscrittura controllata. In questi casi il lavoro consiste nel ripristinare
qualità, chiarezza e affidabilità, non nel “correggere qualche frase”.
Come viene gestita la coerenza tra versioni diverse delle IFU?
La coerenza non è affidata alla memoria o al confronto visivo tra file.
Viene gestita tramite glossari dedicati, controlli terminologici sistematici
e verifiche mirate sulle sezioni critiche. Quando il progetto lo richiede,
le modifiche vengono tracciate per garantire continuità documentale
tra una release e la successiva.
In che modo la qualità linguistica influisce sulla conformità MDR?
Una traduzione linguisticamente imprecisa può compromettere la chiarezza delle istruzioni,
la comprensione delle avvertenze e la corretta interpretazione delle informazioni di sicurezza.
Anche in assenza di errori formali, un testo ambiguo rappresenta un rischio.
Per questo la qualità linguistica è parte integrante della conformità documentale,
non un elemento accessorio.
Che tipo di controlli vengono effettuati prima della consegna finale?
Prima della consegna, il testo viene sottoposto a controlli strutturati su terminologia,
numeri, unità di misura, riferimenti, avvertenze e coerenza interna.
La revisione non è una semplice rilettura, ma una fase di verifica mirata
alla reale utilizzabilità del documento in contesto medico.
